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【會(huì)員動(dòng)態(tài)】金雨茂物:申基旗下申基醫(yī)藥研發(fā)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒在烏克蘭國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)成功

欄目:會(huì)員動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間:2021-11-04 來(lái)源: 金雨茂物醫(yī)學(xué)社 瀏覽量: 1646
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近日,協(xié)會(huì)理事單位金雨茂物所投企業(yè)申基旗下申基醫(yī)藥研發(fā)的“新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒SARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Detection Kit(Colloidal goldmethod)”順利在烏克蘭國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)成功!

南京申基醫(yī)藥研發(fā)的“新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒 SARS-COV-2 Nucleocapsid (N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidalgold method)在烏克蘭國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)成功,意味著南京申基醫(yī)藥的新冠抗原自測(cè)試劑盒可以在烏克蘭市場(chǎng)上全面銷售,烏克蘭市民可以自行通過(guò)超市或藥店購(gòu)買該產(chǎn)品進(jìn)行自我檢測(cè),這將為當(dāng)?shù)匾咔榉揽靥峁┯辛Φ闹С帧?/span>

SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method) 用于檢測(cè)人鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原,并且對(duì)德爾塔(Delta)毒株等多種全球流行性毒株均可檢測(cè),10分鐘即可獲得結(jié)果。此前,該產(chǎn)品已獲得歐盟CE、日本、伊朗、立陶宛、印尼等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的準(zhǔn)入資質(zhì),同時(shí)獲得了多國(guó)政府的訂單,得到了海外客戶的一致好評(píng),為全球新冠疫情防控貢獻(xiàn)了堅(jiān)實(shí)的力量!

 

關(guān)于申基醫(yī)藥

南京申基醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于IVD原料和下游技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有成熟的IVD原料研發(fā)平臺(tái),包括:蛋白表達(dá)與純化平臺(tái)、雜交瘤單克隆抗體篩選平臺(tái)、抗體工程化設(shè)計(jì)與表達(dá)平臺(tái)等;為診斷用抗體的開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。除此以外,公司擁有豐富的抗體驗(yàn)證工藝平臺(tái),包括膠體金平臺(tái)、熒光層析平臺(tái)、膠乳比濁平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光平臺(tái),原料的性能得到充分驗(yàn)證。目前公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病、炎癥感染、心血管疾病、胃腸道疾病、腫瘤、孕期檢測(cè)、寵物疾病診斷等多個(gè)領(lǐng)域,為下游IVD企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)的整體解決方案。


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