近日,協(xié)會(huì)理事單位元禾控股已投企業(yè)——蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的老花眼藥物:PHP0101滴眼液的IND申報(bào)獲受理。這是普樂康醫(yī)藥成立后第二個(gè)IND申報(bào)項(xiàng)目,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的非毛果蕓香堿老花眼藥物。
目前國(guó)內(nèi)在研的老花眼產(chǎn)品主要以引進(jìn)和仿制為主,且主要為毛果蕓香堿類藥物,還未有一款制劑穩(wěn)定性好,有效性持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),藥物不良反應(yīng)少,起效快又便宜的藥物,普樂康此次自主研發(fā)的老花眼藥物——PHP0101滴眼液對(duì)于國(guó)內(nèi)老視的治療具有重要意義。
PHP0101滴眼液的優(yōu)勢(shì):
①PHP0101滴眼液特異性作用于虹膜,縮小瞳孔產(chǎn)生針孔效應(yīng),增加景深;對(duì)晶狀體的調(diào)節(jié)幾乎沒有影響,不會(huì)引起頭疼、假性近視及看遠(yuǎn)等副作用。
②PHP0101滴眼液起效快,藥效持久。
③PHP0101滴眼液易透過淚膜和角膜,藥物在眼內(nèi)靶組織處分布較高。
普樂康醫(yī)藥
蘇州普樂康醫(yī)藥科技有限公司(Pro-heal Pharmaceuticals)于2019年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立,致力于開發(fā)未滿足臨床需求的、具有創(chuàng)新作用機(jī)制的眼科和自身免疫性疾病藥物,同時(shí)關(guān)注罕見病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。其核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有二十年以上在艾爾建、輝瑞和強(qiáng)生等全球知名藥企工作經(jīng)驗(yàn)的海歸制藥人組成,團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)全流程,曾成功開發(fā)多款生物大分子藥物和小分子化藥。
普樂康醫(yī)藥在成立較短的時(shí)間內(nèi)已將數(shù)個(gè)在研管線項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)和篩選推進(jìn)至CMC階段及臨床前和臨床試驗(yàn)研究階段,其中國(guó)內(nèi)自主開發(fā)的第一款治療甲狀腺相關(guān)眼病的I類新藥——PHP1003注射液,已經(jīng)完成臨床I期試驗(yàn);治療老花眼藥物——PHP0101滴眼液的新藥臨床申請(qǐng)獲得藥審中心的受理;具有創(chuàng)新作用機(jī)理的治療濕性年齡黃斑變性的藥物——PHP0003滴眼液正處于CMC開發(fā)階段;此外,公司的產(chǎn)品線可以進(jìn)一步拓展至葡萄膜炎、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、干燥綜合征、重癥肌無力、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化等自免性疾病領(lǐng)域的治療,應(yīng)用前景廣闊。