2024年8月11日，協(xié)會理事單位金雨茂物已投企業(yè)惠和生物申報的1類新藥CC312凍干粉針劑獲批臨床，適應(yīng)癥為自身免疫疾病系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。公開資料顯示，CC312是惠和生物研發(fā)的一款靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體，該產(chǎn)品此前已分別在美國和中國獲批針對血液腫瘤的IND。

CC312是惠和生物TriTETM平臺首個產(chǎn)品，全球首款靶向CD19/CD3/CD28的三特異性抗體，此前CC312在CD19陽性B細胞惡性血液腫瘤的IND申請已獲得FDA和NMPA許可，此次自身免疫疾病領(lǐng)域適應(yīng)癥的獲批是CC312又一新的里程碑進展。

目前CC312的I期臨床劑量爬坡已至第六個劑量組，現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)表明，CC312安全性和耐受性良好，且在很低劑量下已展示出90%的B細胞清除率。在體外誘導(dǎo)SLE患者PBMC清除自體B細胞的實驗中，CC312最高殺傷效率可達90%以上；在SLE小鼠體內(nèi)藥效模型中，CC312也展示出了優(yōu)異的B細胞清除效率，顯著降低外周血中抗dsDNA抗體，且和對照組Blinatumomab相比，CC312對漿細胞清除效果更佳。更為重要的是，CC312在SLE小鼠藥效模型中可以有效避免雙抗TCE導(dǎo)致的T細胞耗竭或凋亡的發(fā)生，對于SLE臨床研究中的患者長期獲益值得期待！

惠和生物成立于2015年，創(chuàng)始人、董事長為朱化星博士。該公司專注新型腫瘤免疫治療藥物的開發(fā)。2023年5月，惠和生物（CytoCares）宣布完成近億元A+輪融資，由景旭創(chuàng)投、深創(chuàng)投、泰瓏投資、金雨茂物、伯賽基因等機構(gòu)共同投資。目前，惠和生物已建立多個針對血液瘤及實體瘤免疫治療的創(chuàng)新藥物管線。其中，CC312就是其研發(fā)管線中的首個三抗在研產(chǎn)品。

金雨茂物于2023年4月份投資惠和生物。金雨茂物一貫非常重視和看好以腫瘤免疫治療、多特異性抗體等為代表的先進治療技術(shù)和創(chuàng)新療法在療效和安全性上的巨大優(yōu)勢，非常高興能夠參與惠和的發(fā)展與建設(shè)，并將長期助力惠和生物?；莺偷目贵w藥版的細胞治療產(chǎn)品有望實現(xiàn)治療效果、成本、可及性的平衡。

關(guān)于金雨茂物

醫(yī)療醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)是金雨茂物主要的核心投資領(lǐng)域之一，醫(yī)療醫(yī)藥團隊連續(xù)多年被江蘇省發(fā)改委評為“江蘇省創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀團隊”。

重點關(guān)注領(lǐng)域：醫(yī)療消費（含醫(yī)美、功能護膚品、消費器械和藥品、功能食品等）、醫(yī)藥研發(fā)供應(yīng)鏈（含CXO，生命科學支持領(lǐng)域、制藥工業(yè)鏈等）和創(chuàng)新醫(yī)療器械（含IVD，高值創(chuàng)新器械等）的投資；數(shù)字化醫(yī)療（醫(yī)療信息化，智能輔助醫(yī)療等）以及新藥物和新的治療技術(shù)的早期項目投資。

投資的明星項目：貝泰妮（300957）、昭衍新藥（603127）、萬邦德（002082） 、諾泰生物（688076）、舒泰神（300204）、藥石科技（300725）、滇虹藥業(yè)（拜耳收購）、久信醫(yī)療（達實智能收購）、近岸蛋白質(zhì)（688137），知原藥業(yè)，軒凱生物，維琪醫(yī)藥等項目。