糖組學(xué)作為后基因組時(shí)代的核心領(lǐng)域，為癌癥檢測(cè)、精準(zhǔn)醫(yī)療及靶向藥物研發(fā)提供了新途徑，是推動(dòng)生命科學(xué)進(jìn)步與改善人類健康的重要驅(qū)動(dòng)力。我國(guó)近年來(lái)將糖組學(xué)研究視為推動(dòng)生命科學(xué)進(jìn)步和醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域之一，并在多個(gè)層面出臺(tái)了相關(guān)政策規(guī)劃和措施，以鼓勵(lì)和支持糖組學(xué)的研究與應(yīng)用。如，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)2024年發(fā)布了“破譯生命的糖質(zhì)密碼”重大研究計(jì)劃、一系列糖組學(xué)相關(guān)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和研究中心的建立、國(guó)家“十三五”和“十四五”規(guī)劃中對(duì)生命科學(xué)和生物技術(shù)研究的強(qiáng)調(diào)等等。

陳萃英博士自九十年代起便在歐洲長(zhǎng)期從事抗肝癌分子生物學(xué)的研究，主持過(guò)多項(xiàng)歐盟科研項(xiàng)目及中比科研合作項(xiàng)目，并憑借對(duì)糖鏈這一新型標(biāo)志物的應(yīng)用發(fā)現(xiàn)榮獲2008年比利時(shí)FFMI-腫瘤標(biāo)志物最新發(fā)明獎(jiǎng)。2012年，陳博士受到中國(guó)科協(xié)邀請(qǐng)，參加“春暉計(jì)劃”，回國(guó)進(jìn)行學(xué)術(shù)交流訪問(wèn)活動(dòng)，并在南京創(chuàng)立了先思達(dá)（南京）生物科技有限公司。

深耕糖組學(xué)領(lǐng)域前沿，實(shí)現(xiàn)學(xué)術(shù)成果高效轉(zhuǎn)化

彼時(shí)江蘇省作為國(guó)內(nèi)肝癌的高發(fā)地區(qū)之一，其對(duì)肝癌檢測(cè)、治療和預(yù)防產(chǎn)品的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，加之南京地區(qū)為歸國(guó)創(chuàng)業(yè)的高層次人才提供了有力的扶持政策，使得陳萃英博士最終決定在南京創(chuàng)業(yè)。而糖組學(xué)在當(dāng)時(shí)的國(guó)內(nèi)尚屬新興且前沿的研究領(lǐng)域，市場(chǎng)成熟度尚淺，其在臨床診斷領(lǐng)域的應(yīng)用探索處于初級(jí)階段，市場(chǎng)上缺乏廣泛認(rèn)可的臨床診斷產(chǎn)品。先思達(dá)的出現(xiàn)，則是對(duì)該領(lǐng)域的一次創(chuàng)新性、開拓性的嘗試。陳博士憑借在該領(lǐng)域多年的研究經(jīng)驗(yàn)，敏銳地意識(shí)到糖組學(xué)研究在癌癥檢測(cè)中所具有的巨大的潛力和價(jià)值，引領(lǐng)先思達(dá)踏上了糖組學(xué)研究成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的新征程。

此后，先思達(dá)圍繞肝癌，逐步推動(dòng)了“潔太司”、“甘達(dá)健”這兩款“首發(fā)產(chǎn)品”。由于糖組學(xué)產(chǎn)品自身屬于新興領(lǐng)域的產(chǎn)物，其安全性和有效性需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格且漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)和評(píng)估過(guò)程。先思達(dá)的產(chǎn)品自研發(fā)到臨床應(yīng)用可謂“十年磨一劍”。這兩款核心產(chǎn)品，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)糖組學(xué)肝癌檢測(cè)市場(chǎng)的空白，還極大地提升了肝癌早期診斷的準(zhǔn)確性和可行性，實(shí)現(xiàn)了對(duì)該領(lǐng)域的強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，為我國(guó)糖組學(xué)肝癌檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療科技進(jìn)步、提高肝癌防治水平具有重要意義。而先思達(dá)產(chǎn)品的獲批，楊友明表示：“這兩款產(chǎn)品的獲批確立了糖組學(xué)在腫瘤診斷領(lǐng)域應(yīng)用的價(jià)值和方向，是對(duì)整個(gè)方法學(xué)的確認(rèn)，相信今后將會(huì)有越來(lái)越多的糖組學(xué)產(chǎn)品獲批上市?！毕人歼_(dá)總經(jīng)理?xiàng)钣衙鞅硎荆骸爱a(chǎn)品自2016年面世到今年獲批，反復(fù)驗(yàn)證近十年，即使是在疫情最嚴(yán)重的那段時(shí)期，在陳博士的帶領(lǐng)下，先思達(dá)也未曾放慢研發(fā)的腳步。” 目前，“潔太司”、“甘達(dá)健”已贏得業(yè)內(nèi)認(rèn)可，并與國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成合作意向。

先思達(dá)生物的發(fā)展，是我國(guó)糖組學(xué)肝癌檢測(cè)領(lǐng)域崛起的縮影。隨著先思達(dá)產(chǎn)品的逐漸成熟和國(guó)家層面對(duì)于糖組學(xué)研發(fā)領(lǐng)域的重視，先思達(dá)作為最早一批踏入該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，憑借其深厚的技術(shù)實(shí)力和完善的產(chǎn)品，在創(chuàng)立初期便受到江北新區(qū)的大力扶持，同時(shí)也受到了來(lái)自資本市場(chǎng)的青睞。

協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)在2020年首次接觸先思達(dá)，此后幾年，創(chuàng)投集團(tuán)又多次走訪，與公司核心團(tuán)隊(duì)和外部專家分別進(jìn)行了訪談交流，就企業(yè)技術(shù)方案、臨床數(shù)據(jù)、市場(chǎng)潛力進(jìn)行論證，借此機(jī)會(huì)雙方增進(jìn)了對(duì)彼此的理解，為后續(xù)開展投資合作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2022年，南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)與多家投資機(jī)構(gòu)共同完成對(duì)先思達(dá)超億元的B輪融資。談及此，楊友明十分感慨：“這筆投資對(duì)公司發(fā)展具有十分重大的意義，為公司核心產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和獲批提供了保障，同時(shí)也為公司繼續(xù)研發(fā)和兩大研究平臺(tái)的建設(shè)提供了資金支持?！彼硎荆骸澳暇┦袆?chuàng)新投資集團(tuán)秉持著不盲目追逐短期利潤(rùn)、穩(wěn)健前行的投資理念，這一理念恰與公司當(dāng)時(shí)所處發(fā)展階段的需求相契合，為我們營(yíng)造了專注產(chǎn)品、深耕技術(shù)的良好環(huán)境；其次，南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有廣泛且深入的布局，為我們提供了寶貴的資源整合平臺(tái)，能夠幫助我們整合上下游資源，促進(jìn)先思達(dá)和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的交流合作；此外，南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)是南京市非常重要的一個(gè)投資平臺(tái)，出于優(yōu)化股東結(jié)構(gòu)的考量，我們希望借此更好地塑造企業(yè)品牌?！眲?chuàng)投集團(tuán)此后積極與先思達(dá)展開合作，共同籌劃推動(dòng)糖組學(xué)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)應(yīng)用，不僅在資金層面給予了先思達(dá)堅(jiān)實(shí)的支撐，投后更主動(dòng)牽線搭橋，促進(jìn)先思達(dá)與多家上市公司開展技術(shù)交流與合作，有效助力其市場(chǎng)開拓與業(yè)務(wù)發(fā)展。

南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)投資三部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“創(chuàng)投集團(tuán)長(zhǎng)期以來(lái)致力于引導(dǎo)和鼓勵(lì)社會(huì)資本投向市重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，而糖組學(xué)領(lǐng)域作為近來(lái)興起的產(chǎn)業(yè)藍(lán)海，也一直是我們所重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，對(duì)先思達(dá)的投資是南京市創(chuàng)新投資集團(tuán)支持種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新型企業(yè)投資理念的體現(xiàn)?！蓖瑫r(shí)也表達(dá)了對(duì)先思達(dá)未來(lái)的期待：“糖組學(xué)是繼基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)后的又一新興研究領(lǐng)域，先思達(dá)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域具有良好的技術(shù)積淀，其糖組學(xué)研發(fā)進(jìn)度在國(guó)際上處于前沿水平，我們期待先思達(dá)團(tuán)隊(duì)未來(lái)乘勢(shì)而上，持續(xù)研發(fā)具有臨床價(jià)值的新產(chǎn)品，同時(shí)推動(dòng)已有產(chǎn)品在商業(yè)化上取得更好的成績(jī)，創(chuàng)投集團(tuán)后續(xù)也會(huì)繼續(xù)為先思達(dá)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)的金融資源助其發(fā)展?！?/span>

革新腫瘤檢測(cè)技術(shù)，為生命贏得時(shí)間和希望

相較于傳統(tǒng)的腹部超聲、AFP（血清甲胎蛋白）檢查、多排螺旋CT/MRI等肝癌檢測(cè)方式，先思達(dá)的檢測(cè)產(chǎn)品是基于糖鏈的分子結(jié)構(gòu)和相對(duì)含量，經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)量化分析之后給出的精確的診斷結(jié)果，在檢測(cè)精度上能夠達(dá)到85%以上，且在相對(duì)早期階段就可以對(duì)癌癥作出提前預(yù)警。而肝癌患者如能及時(shí)發(fā)現(xiàn)及早治療，其生存下來(lái)的可能性也就越大，5年期生存率可達(dá)58.4%，而晚期生存率僅為23.8%，終末期甚至低于2%。國(guó)內(nèi)超過(guò)80%的肝癌患者在出現(xiàn)癥狀后才主動(dòng)求醫(yī)，超過(guò)85%的患者在就診時(shí)已經(jīng)是中晚期，因此先思達(dá)的產(chǎn)品或?qū)⒏淖冞@一局面，為肝癌患者爭(zhēng)取更多的時(shí)間和希望治愈疾病。楊友明表示：“癌癥早診早篩產(chǎn)品的價(jià)值就是為生命爭(zhēng)取時(shí)間與希望，這也是一直以來(lái)我們公司的愿景。如果能夠及早發(fā)現(xiàn)就能盡早治療，治愈的可能性也就越大?！?/span>

截至目前，先思達(dá)以糖組學(xué)為核心基礎(chǔ)，集體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，逐步邁向全球糖組轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)十余年的努力，建立起了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GlyFace?糖組檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、GlySeer?糖組數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，這兩大平臺(tái)目前已經(jīng)積累了豐富的數(shù)據(jù)，為未來(lái)糖組學(xué)的應(yīng)用開發(fā)提供了助力。企業(yè)目前的產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、神經(jīng)退行性疾病及生理狀態(tài)評(píng)估等多個(gè)方面，具有豐富的經(jīng)驗(yàn)與成果積累。且企業(yè)先后與北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)建立起聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，共同致力于糖組學(xué)藥物開發(fā)與試驗(yàn)，大量的研究成果正向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。公司的肝癌診斷產(chǎn)品——潔太司，在2018年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品，今年正式獲批后，將盡快進(jìn)入市場(chǎng)。

持續(xù)拓展研究邊界，讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品惠及全球患者

近年來(lái)，隨著科學(xué)認(rèn)知的深入與技術(shù)的進(jìn)步，糖組學(xué)在揭示生命奧秘、探索疾病機(jī)制及創(chuàng)新藥物研發(fā)等方面展現(xiàn)出巨大潛力，但目前國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域都缺乏相應(yīng)的特別成熟的藥物產(chǎn)品，市場(chǎng)化落地較為緩慢。國(guó)外雖然在技術(shù)上占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但目前還主要停留在技術(shù)層面未能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。國(guó)內(nèi)得益于近年生物醫(yī)藥市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品在應(yīng)用端相對(duì)更加成熟，轉(zhuǎn)化進(jìn)程已初顯成果，但也尚處于起步階段。盡管市場(chǎng)仍有待開發(fā)，但其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與廣闊前景不容忽視。隨著研究的深入與技術(shù)的突破，類似于先思達(dá)這樣的企業(yè)依靠技術(shù)和產(chǎn)品的迭代升級(jí)或?qū)榛颊邘?lái)更加積極、深遠(yuǎn)的影響。這不僅將推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，更將為提高人類生命質(zhì)量、延長(zhǎng)健康壽命貢獻(xiàn)重要力量。

作為國(guó)內(nèi)布局該領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè)之一，楊友明表示：“先思達(dá)在未來(lái)將持續(xù)加強(qiáng)糖組學(xué)基礎(chǔ)理論的研究工作，帶動(dòng)技術(shù)平臺(tái)的迭代升級(jí)，以保持企業(yè)在行業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。”未來(lái)，先思達(dá)將持續(xù)深化技術(shù)研究，探索糖鏈在疾病診斷中的新應(yīng)用，力求在肝癌檢測(cè)及其他重大疾病診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，鞏固并擴(kuò)大其行業(yè)領(lǐng)先地位。

值得一提的是，先思達(dá)在糖組學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出了前瞻性的戰(zhàn)略布局。公司持續(xù)深耕腫瘤早期篩查與診斷以及健康檢測(cè)產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)，并不斷拓展研究邊界。在腫瘤早篩早診板塊有序推進(jìn)了胃癌、胰腺癌、前列腺癌等關(guān)鍵腫瘤類型的早期診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作，相關(guān)產(chǎn)品已分別邁入注冊(cè)臨床試驗(yàn)、臨床驗(yàn)證及臨床前研究的關(guān)鍵階段，標(biāo)志著公司以糖組學(xué)為核心技術(shù)的腫瘤早期診斷研發(fā)體系正穩(wěn)步向前推進(jìn)。此外，先思達(dá)還將加速推進(jìn)生理健康領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，例如計(jì)劃在未來(lái)開發(fā)一款基于糖組學(xué)研究的免疫年齡的評(píng)估系統(tǒng)。同時(shí)，先思達(dá)也還將逐步開展一系列檢測(cè)設(shè)備、原輔材料的研發(fā)工作。

對(duì)于海外市場(chǎng)，先思達(dá)也已有規(guī)劃。“先思達(dá)將持續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)理論研究，推動(dòng)技術(shù)平臺(tái)迭代升級(jí)，不斷豐富產(chǎn)品管線，滿足不同地區(qū)不同群體的藥物需求，進(jìn)而為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海做準(zhǔn)備。也希望更多的機(jī)構(gòu)和企業(yè)能夠參與到這一過(guò)程中來(lái)?！睏钣衙鞅硎尽?/span>

先思達(dá)自成立以來(lái)的13年間，默默耕耘于糖組學(xué)技術(shù)的研發(fā)與探索，其產(chǎn)品歷經(jīng)了漫長(zhǎng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)周期與臨床試驗(yàn)考驗(yàn)。如今，這些產(chǎn)品即將踏上市場(chǎng)化應(yīng)用的新征途，先思達(dá)也將迎來(lái)一個(gè)充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的嶄新篇章。楊友明表示：“‘好產(chǎn)品，賣出去’是我們企業(yè)始終強(qiáng)調(diào)的一條重要理念，未來(lái)我們爭(zhēng)取開發(fā)出更多、更好的產(chǎn)品提供給患者，將學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)價(jià)值，以此回報(bào)股東和社會(huì)?！?/span>