近日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）公開征求意見的公告》（下稱《意見稿》），內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個(gè)方面。
《意見稿》與近年來衛(wèi)健委印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定一脈相承，除了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托實(shí)體醫(yī)院進(jìn)行校驗(yàn)之外，還明確了醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診；互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上進(jìn)行公示；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品耗材等內(nèi)容。
醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，《意見稿》將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領(lǐng)性文件，對提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)等具體監(jiān)管內(nèi)容做了規(guī)定，同時(shí)新增明確復(fù)診憑證、加強(qiáng)與省級監(jiān)管平臺對接后的數(shù)據(jù)傳輸、強(qiáng)制年檢等重要要求，未來這些細(xì)則的推出將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)有據(jù)可依，進(jìn)一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
監(jiān)管逐步細(xì)化
經(jīng)過近年來的建設(shè)發(fā)展，我國醫(yī)療信息化建設(shè)取得了一定的成果。從人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)到5G等技術(shù)，數(shù)字技術(shù)快速發(fā)展，為健康醫(yī)療提供了技術(shù)支持。在應(yīng)用中，包括專科專病庫、智慧化業(yè)務(wù)系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療問診平臺等都彰顯了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用的初步成效。
在國家衛(wèi)健委發(fā)布《意見稿》前，有關(guān)部門曾多次頒布文件，規(guī)范和促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。
2018年4月25日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（下稱《意見》），鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時(shí)，對發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療提出明確要求。
同年9月，按照《意見》有關(guān)要求，國家衛(wèi)健委研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》。文件根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院三類，并明確獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。還明確，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序申請?jiān)O(shè)置，并要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺；所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
2019年8月，國家醫(yī)保局頒布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》提出“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理”；2020年3月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》再次明確“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理”。
除此之外，還有國家衛(wèi)健委2018年印發(fā)的《醫(yī)院智慧服務(wù)分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》和2021年印發(fā)的《醫(yī)院智慧管理分級評估標(biāo)準(zhǔn)體系（試行）》。以上多個(gè)文件從服務(wù)內(nèi)涵、準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等多個(gè)方面，規(guī)范了互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療和智慧醫(yī)院健康發(fā)展。
2021年1月，國家衛(wèi)健委指出，當(dāng)前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有三種模式：一是由政府主導(dǎo)打造的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；二是大型實(shí)體醫(yī)院自主建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；三是由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導(dǎo)，依托實(shí)體醫(yī)院建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，如銀川好大夫互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、微醫(yī)等。
國家衛(wèi)健委還指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容不斷拓寬，從最初僅開通預(yù)約掛號、檢查檢驗(yàn)結(jié)果查詢、在線繳費(fèi)等服務(wù)項(xiàng)目逐步拓展到可以提供在線復(fù)診、檢查檢驗(yàn)預(yù)約、用藥指導(dǎo)、藥品配送、患者管理等較完善的服務(wù)內(nèi)容?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院還利用信息化技術(shù)促進(jìn)分級診療，促進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查檢驗(yàn)結(jié)果實(shí)時(shí)查閱、互認(rèn)共享。
今年3月23日，國家衛(wèi)健委規(guī)劃司司長毛群安介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前7700余家二級以上醫(yī)院建立起了預(yù)約診療制度，提供線上服務(wù)，全國建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已經(jīng)超過了1100家。
聚焦合規(guī)管理
而本次頒布的《意見稿》規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、病歷和處方書寫、隱私保護(hù)、監(jiān)管責(zé)任等內(nèi)容，為屬地化監(jiān)管提供了依據(jù)。此外，也更加強(qiáng)調(diào)了線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與線下實(shí)體醫(yī)院統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)管理。在上述文件的基礎(chǔ)上，《意見稿》進(jìn)一步推動(dòng)了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)更加合規(guī)發(fā)展。
《意見稿》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的資格校驗(yàn)做出了規(guī)定：作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。這與以往文件所提到的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”的三種分類相一致。
《意見稿》還對互聯(lián)網(wǎng)診療過程中雙方的信息真實(shí)做出了具體要求，尤其對目前市場上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制：
互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。
《意見稿》還規(guī)定細(xì)化了電子病歷和電子處方的管理要求，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年。
在藥品管理上，《意見稿》也對互聯(lián)網(wǎng)診療過程中的醫(yī)、藥交易的灰色地帶做出規(guī)定：禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上進(jìn)行公示，方便患者查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品耗材。
總的來說，《意見稿》細(xì)化了互聯(lián)網(wǎng)診療在藥物管理、實(shí)名診療、信息公開等方面的規(guī)范，在線上線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)同質(zhì)管理上又邁進(jìn)了一步。
醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，得益于國家政策的支持，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”行業(yè)近年來取得了高速發(fā)展，這份監(jiān)管細(xì)則將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領(lǐng)性文件，對提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)等具體監(jiān)管內(nèi)容做了規(guī)定，同時(shí)新增明確復(fù)診憑證、加強(qiáng)與省級監(jiān)管平臺對接后的數(shù)據(jù)傳輸、強(qiáng)制年檢等重要要求，未來這些細(xì)則的推出將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)有據(jù)可依，進(jìn)一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
對于醫(yī)聯(lián)而言，王仕銳認(rèn)為，規(guī)范是醫(yī)療服務(wù)最基礎(chǔ)、最重要的準(zhǔn)則，在醫(yī)聯(lián)的疾病管理中也始終在踐行規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，包括成立學(xué)術(shù)委員會、啟動(dòng)多學(xué)科專家共識項(xiàng)目并推出多個(gè)病種的線上疾病管理SOP等。他表示，未來，醫(yī)聯(lián)將一如既往地在國家政策的引導(dǎo)下保持創(chuàng)新、科學(xué)的發(fā)展，為患者提供更加規(guī)范、專業(yè)、有效、可及的醫(yī)療服務(wù)。
