帶量采購“提速擴面”
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，國家集采已經(jīng)開展六批7輪（含“4+7擴圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機構(gòu)化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項集采外，前五批針對的均為化藥領(lǐng)域，覆蓋218個品種。
另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，前五批國家藥品集采共涉及218個化藥品種，占全國醫(yī)院用藥品種數(shù)不足3%，但涉及市場規(guī)模累計約2200億元，占全國醫(yī)院藥品總銷售額約四分之一，其中占化學(xué)藥品銷售額超30%，并輻射廣闊的院外市場。注射劑藥品是我國醫(yī)院藥品銷售額最大的劑型，市場容量達5000億元以上。此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購品種的主力，但隨著注射劑一致性評價指導(dǎo)文件于2020年5月正式發(fā)布，2020年下半年起注射劑產(chǎn)品過評進度爆發(fā)，從第四批集采起注射劑數(shù)量大幅攀升，帶動新一批國采啟動的時間間隔隨之縮短。
IQVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研表示，一系列的數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，國家?guī)Я坎少彽某尚Ы?jīng)過了充分驗證后，進一步擴大采購范圍的時機和條件已經(jīng)成熟，我國藥品帶量采購正在進入縱深推進的新階段。
集采的“提速擴面”是今年開年釋放的一個重大信號。1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔(dān)。會議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。
一是以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。二是逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。
按照此次國常會決策部署，2022年國家集中帶量采購工作將再次升級，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴圍。
“帶量采購的下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即國家與地方兩級分層推進、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種，不斷創(chuàng)新完善非過評藥品、生物制品和中成藥的采購規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，實現(xiàn)應(yīng)采盡采的長期政策目標?！辈裱斜硎?。
企業(yè)如何應(yīng)對集采常態(tài)化
未來五年，據(jù)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，每一個省通過國家和省級的集中帶量采購藥品品種數(shù)量要達到500個以上，高值醫(yī)用耗材的品種要達到5個大類以上，集中帶量采購將成為公立醫(yī)院采購的主導(dǎo)模式。
那么，隨著帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，企業(yè)又將如何應(yīng)對？
目前，本土企業(yè)在帶量采購中占據(jù)絕對優(yōu)勢，跨國企業(yè)則在不斷調(diào)整策略積極應(yīng)對。對于跨國藥企而言，應(yīng)對集采的措施主要包括兩方面，一方面，大多數(shù)跨國企業(yè)選擇放棄集采的競標，并在非公立市場發(fā)力以保證其價格體系及營收；另一方面，創(chuàng)新模式及新渠道成為跨國藥企集采相關(guān)過專利保護原研藥的主要戰(zhàn)場。
至于本土藥企，它們往往會選擇在納入集采前主動擴大其商業(yè)優(yōu)勢。同時，積極探索創(chuàng)新模式和新渠道，為將來非公立市場的開發(fā)做準備。
此前，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚對21世紀經(jīng)濟報道等指出，2018年推出集采時，很多企業(yè)非常不安，也有很多的不理解，一直到2021年，國辦發(fā)文明確要推進藥品集中采購制度常態(tài)化、制度化開展，行業(yè)才開始接受。在整個大前提下，怎樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向，這是所有企業(yè)需要考慮的課題。
除此之外，歐加隆全球高級副總裁、中國區(qū)總裁施旺在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時稱，在集采大背景下，藥企多元化布局銷售渠道也至關(guān)重要?！敖赆t(yī)藥大環(huán)境下，多項醫(yī)改政策不斷落地實施，在此過程當(dāng)中，大家也不得不認識到，在商業(yè)化布局上需要改變傳統(tǒng)打法，打造患者的專業(yè)化認知也需要提上日程。當(dāng)然，從傳統(tǒng)院內(nèi)市場為主，轉(zhuǎn)到零售藥房、線上電商多渠道布局這一路徑上，還會面臨諸多痛點。但不可否認，改變當(dāng)下局面，進行多方合作已經(jīng)成為一大趨勢?！笔┩f。
