12月1日，我國針對網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管辦法《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）正式施行，主要聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計等方面，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定，同時還對在線藥學(xué)服務(wù)制度提出要求。

與此同時，11月30日晚，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，明確禁止銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等藥品。

這實際上意味著網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監(jiān)管。近日，21世紀新健康研究院也針對公眾網(wǎng)購處方藥事宜發(fā)起相關(guān)調(diào)研，從回收的1421份問卷來看，藥品質(zhì)量和用藥安全是大眾關(guān)注的核心問題，另外為了放心、清楚、安全地購藥，79.89%調(diào)研對象也希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo)。

12月1日，包括阿里健康、京東健康等在內(nèi)的第三方網(wǎng)售藥平臺向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，《辦法》的落地將使行業(yè)更為規(guī)范化發(fā)展，作為平臺也必須承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任。阿里健康方面表示，相信《辦法》有利于真正有能力、負責(zé)任的企業(yè)更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢，搭建更完善的服務(wù)體系，提高醫(yī)藥電商的公共服務(wù)效率，為消費者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗。阿里健康將在《辦法》指引下，繼續(xù)做好合規(guī)工作，全力保障消費者用藥安全性和藥品可及性。

與此同時，業(yè)內(nèi)也有分析指出，隨著《辦法》的落地實施，電子處方外流將進一步加速，進而擴充處方藥在線零售端市場規(guī)模。目前線上銷售額僅占藥品終端銷售額的2.1%，藥品終端線上銷售有極大的增長潛力。

藥品質(zhì)量安全仍是焦點

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，目前我國網(wǎng)售藥品市場正在快速發(fā)展，2019年我國在線零售藥房市場為1050億元，2015年至2019年的復(fù)合年增長率為23.7%，預(yù)計我國在線零售藥房市場規(guī)模將迅速擴張，分別于2024年及2030年達到4560億元及人民幣12000億元，復(fù)合年增長率分別為34.2%及17.5%。

另有中康CMH數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，中國零售藥店總銷售額達3729億元，同比增長3.4%，其中處方藥占比57.7%，市場容量達2151億元。

隨著《辦法》的落地實施，電子處方外流將進一步加速，進而擴充處方藥在線零售端的市場規(guī)模。除京東健康、阿里健康等醫(yī)藥電商將抓住機遇搶占處方藥市場外，傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也會抓住機會持續(xù)擴大其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊。

從多家醫(yī)藥零售企業(yè)財報數(shù)據(jù)可以看出其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的布局及增長勢頭。今年上半年，益豐藥房互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)營收同比增長81.4%，其中O2O銷售收入同比增長115.05%；一心堂電商總銷售額同比增長62.64%，其中O2O業(yè)務(wù)同比增長77.59%，已實現(xiàn)與線下門店同步融合；大參林O2O送藥服務(wù)已覆蓋7639家門店，新零售業(yè)務(wù)（O2O+B2C）銷售同比增長63.95%。

處方外流增加和在線零售藥房的滲透率上升正在推動網(wǎng)售藥品市場高速增長，2000億處方藥市場或?qū)l(fā)生巨大變化。與此同時，值得關(guān)注的是，大眾也依然很關(guān)注藥品質(zhì)量以及用藥安全問題。

21世紀新健康研究院的調(diào)研結(jié)果顯示，在調(diào)研對象中分別有70.37%以及40.32%十分關(guān)注藥品質(zhì)量（是否為正品，不是臨期藥品）以及用藥安全問題。

12月1日正式施行的《辦法》也重點聚焦保障藥品質(zhì)量安全等方面，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。《辦法》要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當對藥品配送的質(zhì)量與安全負責(zé)等。

《辦法》還對線上處方提出嚴格規(guī)定，要求通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標記，避免處方重復(fù)使用。第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。

據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，國內(nèi)主流醫(yī)藥電商平臺目前均已上線相關(guān)安全管控系統(tǒng)或管理機制，將針對網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全做出相應(yīng)調(diào)整。

建立在線藥學(xué)服務(wù)制度

藥學(xué)服務(wù)也是對大眾用藥安全的重要保障，目前已成為行業(yè)關(guān)注重點。《辦法》也對此提出規(guī)定，要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。同時要求第三方平臺應(yīng)當建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作等。

對此，21世紀新健康研究院通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，被調(diào)研者對線上藥學(xué)服務(wù)普遍存在多方面需求，79.89%希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo)，還有72.07%和64.25%分別希望得到藥物咨詢和日常藥學(xué)知識科普的服務(wù)。

好藥師大藥房連鎖有限公司總經(jīng)理劉黃河也曾對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，建立在線藥學(xué)服務(wù)制度有利于保護患者購藥以及藥品使用中的安全，同時也能增加藥學(xué)服務(wù)的廣度，通過線上的方式能夠讓民眾更快地接觸到藥學(xué)服務(wù)，有利于緩解我國醫(yī)療資源不充分、不平衡的問題，讓大城市的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源也能下沉到三四線等城市。

目前行業(yè)內(nèi)已有部分企業(yè)在在線藥師服務(wù)方面進行長期布局。例如，早在2016年，京東大藥房在上線之初就正式投入運營了全國首個COPC標準（顧客服務(wù)提供商標準）、100%執(zhí)業(yè)藥師在線的藥事服務(wù)中心。

京東健康方面向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，京東大藥房是基于人工智能等技術(shù)打磨形成的智慧化的“藥品知識庫”解決方案，進行用藥安全風(fēng)險提醒。目前，京東健康在線服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師已超過2000人，2022年以來，京東健康藥學(xué)門診服務(wù)也正式上線。

但是，國內(nèi)在線藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展也面臨部分困境，例如藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題。

在此問題背后，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口大或許是重要原因。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院相關(guān)研究人員曾通過對患者期望與現(xiàn)狀的對比分析發(fā)現(xiàn)，患者對藥師的需求沒有得到充分滿足，我國患者數(shù)量龐大，隨著人口老齡化發(fā)展，現(xiàn)有的藥師資源很難滿足患者日益增長的需求。

據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，截至2020年末，全國衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的藥師(士)總?cè)藬?shù)49.7萬人，每千名人口所擁有的藥師只有0.353人，遠遠低于美國的0.91人和日本的1.95人。

另有研究顯示，目前在線藥學(xué)服務(wù)應(yīng)用體系尚未成熟，且參與主體多、涉及范圍大、人群隱私的安全風(fēng)險較高。而且藥學(xué)服務(wù)人員的知識儲備和專業(yè)技術(shù)亟待加強，在線藥學(xué)服務(wù)對藥學(xué)人員的專業(yè)要求越來越高，但相關(guān)人員的專業(yè)知識不夠全面，技術(shù)較薄弱，且不同藥師在用藥經(jīng)驗、藥物理論知識等方面存在差異，均會影響患者的用藥效果。