12月3日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，協(xié)會理事單位乾融控股旗下乾融新聲基金早期投資項目「盛世泰科」自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）已在中國獲批上市。這是一款新一代高選擇性DPP-4抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》，我國成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。為了滿足巨大的臨床需求，近年涌現(xiàn)出一些與傳統(tǒng)口服降糖藥物作用機制迥異的新藥，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑便是其中之一，它不僅改善高血糖，且不易誘發(fā)低血糖和增加體重，具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點，被稱為“聰明的”降糖藥，目前已獲得眾多國內(nèi)外指南的推薦。

森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，曾連續(xù)入圍國家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項。因與市場最佳產(chǎn)品的頭對頭1期臨床試驗中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù)，被豁免2期臨床直接進入3期臨床試驗，開創(chuàng)了該藥物領域臨床試驗“免二進三”的先河。

由北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學糖尿病中心主任紀立農(nóng)教授領銜的森格列汀3期臨床試驗結果顯示，森格列汀單藥治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白（HbA1c）降低值分別為1.08%與1.07%；森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.23%與1.17%。同時，兩組試驗數(shù)據(jù)中均展現(xiàn)出，針對更高血糖水平的患者，糖化血紅蛋白下降的幅度更高。

除了優(yōu)異的降糖效果之外，更難能可貴的是，森格列汀在后28周100mg劑量組（高劑量組）與安慰劑組的對比中，不良反應發(fā)生率與安慰劑組相似，其安全性進一步解決了已上市產(chǎn)品中常見的不良反應。

目前，二甲雙胍聯(lián)合列汀類藥物已成為治療2型糖尿病臨床應用中的主要治療方案，根據(jù)沙利文行研報告顯示：到2030年，列汀類藥物在中國將突破300億的市場規(guī)模，具備廣闊的市場前景。

盛世泰科聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁丁炬平表示："非常高興看到公司‘十年磨一劍’的自主研發(fā)產(chǎn)品磷酸森格列汀片獲批上市，這款藥物‘量’半功倍的治療效果，將使其成為同類最佳的降糖新藥。希望它獲批上市后，盡快惠及國內(nèi)廣大糖尿病患者。"

盛世泰科創(chuàng)始人兼CEO余強博士表示："森格列汀順利獲批上市得益于蘇州及園區(qū)這塊創(chuàng)業(yè)沃土以及許多部門的大力支持，也是用我們創(chuàng)新藥物的“一諾千金”回饋蘇州園區(qū)親商服務的“一諾千金”。此時此刻，謹用一首原創(chuàng)的詩歌來祝福這款順利上市的新藥?！?/span>

森木各天籟，

列彩登殿堂。

晨曦照云汀，

盛世迎朝陽。

轉載自：盛世泰科

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于優(yōu)質化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個疾病領域。

乾融控股

乾融投資控股集團，集天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、股權投資、并購、產(chǎn)業(yè)母基金于一體，貫穿投資全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期，旗下乾融資本、乾融創(chuàng)禾均獲中國證券投資基金業(yè)協(xié)會注冊牌照，并管理二十一支私募基金，已累計投出八十余家科技型企業(yè)及四家金融機構，所投企業(yè)多數(shù)均已成為國內(nèi)外細分行業(yè)龍頭及行業(yè)標準制定者，七家核心技術占據(jù)世界領先地位，其中近二十家登陸滬、深、港交易所及納斯達克交易所。

乾融控股已形成六大投資生態(tài)領域，分別是新一代信息技術、集成電路半導體、高端裝備制造、生命科學、航天航空、新材料等硬科技領域，并以弱鏈強鏈、缺鏈補鏈、短鏈延鏈的方式，全面完善乾融投資生態(tài)循環(huán)，并積極促進多元融合、跨界技術的產(chǎn)生。投資案例有中際旭創(chuàng)（300308）、光格科技（688450）、中電化合物、芯三代半導體、紐威閥門（603699）、鴻安機械、知行科技（01274.HK）、天順風能（002531）、恒久光電（002808）、凌銳半導體、凌存科技、新瀚新材（301076）、安牧泉智能、普雷賽斯、康眾醫(yī)療（688607）、瑞歐威爾、凱博易控等等。